Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Should you have breast most cancers or lung most cancers, when NIVESTYM is employed with chemotherapy and radiation therapy, or with radiation therapy only, maybe you have a heightened risk of producing MDS or AML.

Monoterapija filgrastimom ne isključuje trombocitopeniju i anemiju nastalu zbog mijelosupresivne hemioterapije. Zbog moguće primene većih doza hemioterapije (npr. pune doze prema shemi doziranja) pacijent može biti pod većim rizikom od trombocitopenije i anemije.

twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is usually a leukocyte growth factor indicated to: lessen the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in individuals with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medications related to a major incidence of intense neutropenia with fever; decrease the the perfect time to neutrophil Restoration as well as the period of fever, following induction or consolidation chemotherapy remedy of patients with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-relevant medical sequelae??e.|Adverse situations with ??two% better incidence in filgrastim sufferers as compared to placebo and associated with the sequelae from the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy bundled diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement from the spleen might occur. Signs and symptoms consist of remaining upper quadrant abdominal discomfort or left shoulder pain. Suggest individuals to report pain in these parts to their doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Usled ograničenih podataka o bezbednosti i efikasnosti primene kod pacijenata sa sekundarnom akutnom mijeloidnom leukemijom (AML), filgrastim treba primenjivati sa oprezom. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is unable to show that they can measure the dose and administer the item properly, you must take into consideration if the affected person is an correct prospect for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would get pleasure from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|When you are getting NIVESTYM since you may also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM ought to be injected no less than 24 several hours prior to or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Variation in products focus from the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals from your NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure patients understand the proper quantity being administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs concerning the prefilled nvesatim.info syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced through the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells has not been well researchedâ???and the restricted information accessible are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people right after chemotherapy are comparable to People in adult clients receiving the same body weight-normalized doses, suggesting no age-related dissimilarities inside the pharmacokinetics of filgrastim products [see Use In Precise Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the refrigerator and depart it unopened on the perform floor for at least half an hour so that it reaches area temperature. Place the first carton with any unused prefilled syringes again within the fridge.}

Efekti filgrastima na prenatalni razvoj ispitivani su kod pacova i kunića. Intravenska (80 mikrograma/kg/dan) primena filgrastima kod kunića tokom perioda organogeneze bila je toksična za majku i povećala je stopu spontanih abortusa, postimplantacioni gubitak ploda, smanjenje prosečne veličine živog okota i telesne mase fetusa.

Instruct people who self-administer NIVESTYM utilizing the prefilled syringe or one-dose vial with the:

Dnevno doziranje filgrastimom treba nastaviti dok se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najmanju vrednost ne oporavi do normalnog raspona vrednosti. Nakon standardne hemioterapije solidnih tumora, limfoma i limfoidne leukemije očekuje se da je za potpuno postizanje ovih zahteva potrebno do 14 dana.

Nije bilo razlika u bezbednosnom profilu i između pedijatrijskih pacijenata sa teškom hroničnom neutropenijom.

Obavezno recite Vašem lekaru pre primene ovog leka ukoliko Vi (ili Vaše dete) imate (ima) nasledno oboljenje netolerancije na fruktozu, ili ukoliko Vaše dete ne može više da konzumira zaslađenu hranu i piće zbog pojave muč9, povraćanja ili neprijatnosti kao što su nadimanje, grčevi u stomaku ili proliv.

leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i uvećanje slezine. Sve ove promene su se povukle nakon prekida terapije.}